素制剂(血液制品)车间2020年度工作总结
时间如白驹过隙,弹指之间,2020年已接近尾声,过去的一年,在各位领导的关怀和指导下,在车间全体员工的共同努力下,圆满完成了公司、生产部下达的各项任务指标,现将工作总结汇报如下:
一、车间员工基本情况:
1.在岗人数:13人。
2.年龄情况:20-35岁4人,35-54岁9人。
3.工龄情况:1年工龄8人,3-4年工龄3人,14年以上工龄2人。
4.学历情况:初中学历4人,高中学历6人,大专业上学历2人,本科学历1人。
二、车间生产任务完成情况
品种 | 规格 | 包装规格 | 数量(盒) | 备注 |
破伤风抗毒素 | 1500iu/支 | 5支/盒*100盒/件 | 357500 | |
1500iu/支 | 10支/盒*100盒/件 | 2500 | ||
10000iu/支 | 5支/盒*100盒/件 | 4822 | ||
注射用血促性素 | 1000iu/支 | 1支/盒*100盒/件 | 182642 | |
1000iu/支 | 5支/盒*40盒/件 | 6100 | ||
兔乐舒 | 2000iu/支 | 1支/盒*40盒/件 | 1983 | |
氯前列醇注射液 | 5ml:0.5mg | 5支/盒*40盒/件 | 1996 | |
氯前列醇钠注射液 | 2ml:0.2mg | 10支/盒*100盒/件 | 121293 | |
促排卵3号 | 25ug/支 | 10支/盒*100盒/件 | 170939 | |
缩宫素注射液 | 2ml:10iu | 10支/盒*100盒/件 | 218370 | |
2ml:20iu | 10支/盒*100盒/件 | 130101 | ||
黄体酮注射液 | 1ml:25mg | 10支/盒*100盒/件 | 53969 | |
苯甲酸雌二醇注射液 | 2ml:4mg | 10支/盒*100盒/件 | 44491 | |
注射用绒促性素 | 500iu/支 | 10支/盒*100盒/件 | 5705 | |
戈那瑞林注射液 | 2ml:100ug | 10支/盒*40盒/件 | 7899 | |
血促性素(原料) | 25000iu/支 | 570支 |
三、其他重点工作
1、激素车间启动生产。从2020年7月开始,在人员少,生产任务紧张的情况下,对激素车间的安瓿拉丝灌封机、氢氧发生器、冷冻真空干燥机进行了大修、试机;新购进了一台灭菌柜,同时对车间其他配液、除菌、安瓶处理、空调等主要设备进行了调试,整条生产线进行了试生产,为2021年度生产任务完成打下了坚实基础。
2、新版GMP文件修订工作。积极配合参与了公司相关部门开展的GMP文件编订、修订和整理工作,目前该项工作还在进行中。
3、新员工培训工作。2020年车间新入职员工8人,占车间总人数的60%以上。在因新冠疫情原因开工较晚、成品库存不足情况下,新老员工“一对一”一起边生产边培训,系统学习了公司相关管理制度、GMP相关管理制度、车间生产工艺规程和各岗位实际操作技能等方面内容,使新员工能够胜任本职工作,老员工的实际操作能力和理论水平也得到进一步提高。
四、工作中存在的主要问题(解决措施供参考)
1、车间人员不足问题:因兽药市场回暖,药品销售供不应求,且2020年度生产任务的大幅度提高及激素制剂、血液制品两个车间同时生产使车间人员不足问题更加突出,影响生产任务完成。
解决措施:招聘新员工,加强岗位技能培训,完善薪资、福利待遇问题,确保新员工“招得来,留得住,干得好”。
2、设备问题:车间主要设备安瓿拉丝灌封机、氢氧发生器、冷冻真空干燥机运行使用多年,故障率较多,且西林瓶类产品灌装、加塞、轧盖多用手工设备操作,工作效率低,人工浪费严重。
解决措施:即时修复发生故障机器,购买西林瓶灌装、加塞、轧盖一体机,以提高工作效率,满足销售供应。
3、部分品种、部分规格的产品销量小、利润低,安排生产困难,造成产品积压,原辅料、包装材料的浪费。
解决措施:努力开拓销售市场,加大销售力度,或淘汰部分产品、部分规格,集中力量生产销量好,效益高的品种。
4、溶媒无批准文号问题:注射用血促性素类产品配套销售产品-溶媒,无批准文号,属于违规生产。
解决措施:应报批,取得文号后生产。